URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de flavoxate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicaments pour la pollakiurie et l’incontinence urinaire - code ATC : G04BD02.

Impériosité urinaire chez la femme avec ou sans fuite, exclusivement en cas de vessie instable, à l’exclusion des incontinences d’effort.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez une maladie gastro-intestinale qui affecte le passage de la nourriture (obstruction),

· si vous avez une hémorragie intestinale,

· si vous avez un blocage de l’œsophage et de l’intestin (achalasie),

· si vous avez des difficultés à vider votre vessie lorsque vous urinez (rétention urinaire),

· si vous avez un glaucome.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé.

Avertissements

Si vous avez une infection urinaire, votre médecin pourra vous prescrire des antibiotiques.

Enfants

URISPAS ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

Précautions

Ce médicament est à utiliser avec précaution chez le sujet âgé.

Autres médicaments et URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment les médicaments atropiniques comme les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

La sécurité de ce médicament n’a pas été établie pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou allaitez, ce médicament ne doit pas être prescrit.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machine si vous ressentez une somnolence ou avez une vision floue pendant la prise de ce médicament.

URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose monohydraté et du sodium

Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé 3 fois par jour, par voie orale, à répartir sur la journée.

Ne cassez pas le comprimé mais avalez-le avec un verre d’eau.

Durée du traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Si vous avez pris plus de URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent (observé chez moins d'un patient sur 10) : nausée, constipation.

Peu fréquent (observé chez moins d'un patient sur 100) : défaut visuel (perturbation de la vue), vomissements, sécheresse buccale, maux d’estomac (dyspepsie).

Rare (observé chez moins d'un patient sur 1 000) : urticaire, incapacité à vider la vessie (rétention urinaire).

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être pas estimée) : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique, somnolence, fatigue, état confusionnel, glaucome, battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations), jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), troubles hépatiques, dosages anormaux des enzymes hépatiques et de la bilirubine, érythème, éruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Chlorhydrate de flavoxate............................................................................................... 200 mg

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, SEPIFILM 752 blanc (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 2000, dioxyde de titane (E171)).

Qu’est-ce que URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6 ou 42.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

OU

ALKOPHARM

ZAC DE KERNEVEZ

21 RUE RONTGEN

29337 QUIMPER

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Septembre 2021.

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des cystites, en complément des traitements anti-infectieux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes ?

Ne prenez jamais UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes :

· Chez l’enfant de moins de 12 ans.

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin avant de prendre UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes. Dans le cadre de la prise en charge du traitement de la cystite, une consultation médicale est nécessaire préalablement à la prise du médicament.

· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 178 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose.

· À prendre en compte en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

20 gouttes 3 fois par jour.

Durée de traitement : maximum 15 jours.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.

Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

Fréquence d’administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.

Si vous avez pris plus de UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Le médicament doit être utilisé, au maximum, 2 ans après ouverture.

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes

· Les substances actives sont :

Uva ursi 1 DH...................................................................................................................... 6 ml

Pulsatilla 5 DH.................................................................................................................... 6 ml

Euphrasia officinalis 3 DH................................................................................................... 3 ml

Helleborus niger 4 DH.......................................................................................................... 3 ml

Belladonna 3 DH................................................................................................................. 3 ml

Argentum metallicum 8 DH................................................................................................... 3 ml

Aconitum napellus 3 DH...................................................................................................... 3 ml

Coccus cacti 2 DH.............................................................................................................. 3 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes

· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol, lactose.

Qu’est-ce que UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

UVA URSI COMPLEXE N°9, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

CONSEILS D’HYGIENE

Afin d’éviter la réapparition de cystites, il est important que vous suiviez chacun des conseils suivants:

· Buvez beaucoup : 1,5 à 2 l de liquide sont nécessaires par 24 heures (sous forme d’eau, d’infusion, de jus de fruits...).

· Urinez souvent : au moins 4 à 5 fois par jour, évitez de vous retenir.

· Si vous êtes sujette à la constipation, équilibrez votre alimentation (légumes verts, fruits, repas à horaires réguliers, boisson en quantité suffisante).

· Evitez le port de vêtements trop serrés.

· Après avoir uriné ou après l’émission d’une selle, pensez toujours à vous essuyer d’avant en arrière et non l’inverse.

· Si vous avez constaté que vos épisodes de cystites pouvaient survenir après un rapport sexuel, prenez l’habitude d’uriner systématiquement après celui-ci.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose

Acide citrique, citrate de potassium, citrate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

3. Comment prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles

Ce médicament est indiqué pour favoriser l’alcalinisation des urines.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

Ne prenez jamais FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :

· si vous êtes allergique à l’acide citrique ou au citrate de potassium ou au citrate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’alcalose (acidité insuffisante du sang).

Avertissements et précautions

· La prise de ce médicament nécessite une surveillance médicale.

· Le contrôle du pH urinaire sera régulier.

· Il est impératif de boire beaucoup pendant le traitement.

· Une alcalinisation des urines peut être obtenue par un régime pauvre en protéines et riche en légumes à résidu alcalin, notamment les agrumes.

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies métaboliques rares).

· Ce médicament contient 5,1 g de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

· Ce médicament contient 200 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 10 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 ou plus de sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

· Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 293 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

· Ce médicament contient un agent azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien> avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose contient du saccharose, du sodium, du potassium et du jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE

La dose recommandée est :

· Traitement d’attaque : 3 à 4 sachets par jour.

· Traitement d’entretien : 1 à 2 sachets par jour.

Voie orale.

Le sachet doit être dissous dans un grand verre d’eau et pris après les repas

Si vous avez pris plus de FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Affections gastro-intestinales : des troubles digestifs notamment à type de diarrhées peuvent survenir avec de fortes doses de FONCITRIL 4000.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose

· Les substances actives sont :

Acide citrique monohydraté

Quantité correspondante en acide citrique.............................................................................. 1,189 g

Citrate monopotassique anhydre........................................................................................... 1,730 g

Citrate monosodique anhydre................................................................................................ 1,845 g

· Les autres composants sont : saccharine sodique, jus d’orange concentré, huile essentielle d’orange douce, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S (E110), saccharose.

Qu’est-ce que FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés en sachet-dose. Boîte de 30 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5, RUE DU GABIAN

IMMEUBLE “LE TRITON”

98000 MONACO

MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5, RUE DU GABIAN

IMMEUBLE “LE TRITON”

98000 MONACO

MONACO

Fabricant

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5, RUE DU GABIAN

IMMEUBLE “LE TRITON”

98000 MONACO

MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).