Drill Allergie Cetirizine 10 mg 7 comprimés à sucer

Forme et présentation

Forme	Comprimé à sucer
Dosage	10 mg
Liste des présentations :
DRILL ALLERGIE CETIRIZ 10MG CPR 7 CIP 13 : 3400938153521

Indications thérapeutiques

Drill Allergie est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans : ·         Dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. ·         Dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.

Rhinite allergique saisonnière Rhinite allergique perannuelle Urticaire chronique idiopathique

Posologie et mode d'administration

Posologie Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (un comprimé). Populations particulières : Sujets âgés : il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale : les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale. Compte tenu de l'élimination essentiellement rénale de la cetirizine (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min. La Clcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :   Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale : Groupe Clairance à la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administration Fonction rénale normale ≥ 80 10 mg une fois par jour Insuffisance rénale légère 50 - 79 10 mg une fois par jour Insuffisance rénale modérée 30 - 49 5 mg une fois par jour Insuffisance rénale sévère < 30 5 mg une fois tous les 2 jours Insuffisance rénale en stade terminal et patients dialysés < 10 Contre-indiqué Insuffisance hépatique : aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique « insuffisance rénale » ci-dessus). Population pédiatrique Drill Allergie n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. La forme comprimé à sucer ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 12 ans dans la mesure où elle ne permet pas les ajustements posologiques nécessaires. Chez les adolescents présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge et du poids corporel du patient. Mode d'administration Laisser le comprimé fondre sur la langue jusqu'à dissolution. Le comprimé peut être dissout dans un peu d'eau.

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine. ·         Patients atteints d'insuffisance rénale sévère avec une clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/min.

Contre-indiqué dans les cas suivants : Insuffisance rénale (Clcr < 10 ml/mn) Patient dialysé Enfant de moins de 12 ans

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l). Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool. Des précautions doivent être prises chez les patients avec des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par ex. lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique) étant donné que la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions. La réponse aux tests allergiques cutanés est inhibée par les antihistaminiques et une période de 3 jours sans traitement est nécessaire avant de les réaliser. Un prurit et/ou une urticaire peuvent se déclarer lors de l'arrêt de la cétirizine, même si les symptômes n'étaient pas présents avant le début du traitement. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et nécessiter la reprise du traitement. Les symptômes devraient disparaître lors de la reprise du traitement. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Population pédiatrique L'utilisation du comprimé à sucer n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans car cette formulation ne permet pas l'adaptation posologique dans cette tranche d'âge. Il est recommandé d'utiliser une forme pharmaceutique plus appropriée pour l'administration chez l'enfant de moins de 12 ans.

Consommation d'alcool Prédisposition à la rétention d'urine Lésion de la moelle épinière Hypertrophie de la prostate Epileptique Risque de convulsion Diagnostic cutané de l'allergie Insuffisance rénale (10 < Clcr < 50 ml/mn) Insuffisance hépatique associée à insuffisance rénale Grossesse Allaitement

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse Les données prospectives recueillies concernant l'issue des grossesses exposées à la cétirizine ne suggèrent pas un potentiel toxique maternel ou embryo-fœtal supérieur à celui de la population générale. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement post-natal. La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte. Allaitement La cétirizine est excrétée dans le lait maternel humain à des concentrations de l'ordre de 25 % à 90 % de celles mesurées dans le plasma, selon le moment du prélèvement par rapport à l'administration.  Le risque d'effet indésirable chez les nouveaux nés allaités ne peut être exclu. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la prescription de cétirizine chez la femme qui allaite. Fertilité Les données relatives à la fertilité humaine sont limitées mais aucun risque n'a été identifié. Les données chez l'animal ne montrent pas de problème de sécurité pour la reproduction humaine.

Effets indésirables

Essais cliniques ● Synthèse Des effets indésirables sans gravité sur le système nerveux central, incluant somnolence, fatigue, sensations vertigineuses et céphalées ont été observés au cours des essais cliniques réalisés avec la cétirizine à la dose recommandée. Dans quelques cas, un effet paradoxal de stimulation du système nerveux central a été observé. Malgré son effet antagoniste sélectif des récepteurs H1 périphériques et la relativement faible activité anticholinergique, des cas isolés de difficultés mictionnelles, de problème d'accommodation et de sécheresse buccale ont été rapportés. Des cas d'anomalie de la fonction hépatique avec augmentation des enzymes hépatiques associée à une augmentation de la bilirubine ont été rapportés. Les anomalies ont régressé dans la plupart des cas avec l'arrêt du traitement par le dichlorhydrate de cétirizine. Liste des effets indésirables Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle comparant la cétirizine à la posologie recommandée de 10 mg par jour, au placebo ou à d'autres antihistaminiques, pour lesquels des données quantifiées de tolérance sont disponibles. Les effets indésirables rapportés sous cetirizine 10 mg pour l'ensemble de cette population au cours des essais contrôlés versus placebo avec une incidence de 1,0% ou plus, ont été les suivants : Effets indésirables Cétirizine 10 mg Placebo (WHO-ART) (n = 3260) (n = 3061) Troubles généraux et anomalies au site d'administration     Fatigue 1,63% 0,95% Affections du système nerveux     Sensations vertigineuses 1,10% 0,98% Céphalées 7,42% 8,07% Affections gastro-intestinales     Douleur abdominale 0,98% 1,08% Sécheresse buccale 2,09% 0,82% Nausées 1,07% 1,14% Affections psychiatriques     Somnolence 9,63% 5,00% Affections respiratoires thoraciques et mediastinales     Pharyngite 1,29% 1,34% La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée. Population pédiatrique : Les effets indésirables rapportés avec une incidence de 1% ou plus chez les enfants âgés de 6 mois à 12 ans inclus dans les essais cliniques contrôlés versus placebo sont les suivants : Effets indésirables Cétirizine 10 mg Placebo (WHO-ART) (n = 1656) (n = 1294) Affections gastro- intestinales     Diarrhée 1,0% 0,6% Affections psychiatriques     Somnolence 1,8% 1,4% Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales     Rhinite 1,4% 1,1% Troubles généraux et anomalies au site d'administration     Fatigue 1,0% 0,3% Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation En plus des effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et listés ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation du produit. Les effets indésirables sont décrits selon la convention MedDRA des classes de systèmes d'organes et par une estimation de leur fréquence depuis la commercialisation. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Système Organe Classe Termes préférentiels MedDRA Fréquences Peu fréquent Rare Très rare Indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique - - thrombocytopénie - Affection du système immunitaire - hypersensibilité choc anaphylactique - Troubles du métabolisme et de la nutrition - - - augmentation de l'appétit Affections psychiatriques agitation agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie tics idées suicidaires, cauchemars Affections du système nerveux paresthésie convulsions, mouvements anormaux dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie amnésie, troubles de la mémoire Affections oculaires - - troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres - Affections de l'oreille et du labyrinthe       vertige Affections cardiaques - tachycardie - - Affections gastro-intestinales diarrhée - - - Affections hépatobiliaires - anomalie du bilan hépatique (augmentation des enzymes hépatiques : transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine) - hépatites Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, éruption cutanée urticaire œdème, angioneurotique, érythème pigmenté fixe pustulose exanthématique aiguë généralisée Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif - - - Athralgie Affections du rein et des voies urinaires - - dysurie, énurésie rétention urinaire Troubles généraux et anomalies au site d'administration asthénie, malaise œdème - - Investigations - prise de poids - - Description de certains effets indésirables Des cas de prurit (démangeaisons intenses) et/ou d'urticaire ont été rapportés après l'arrêt du traitement par cétirizine chez moins de 1% des patients. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020

Dénomination du médicament

DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer

Dichlorhydrate de cétirizine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?

3. Comment prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.

Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE.

DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament antiallergique.

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est indiqué dans :

· le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle

· le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).

Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?

Ne prenez jamais DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer :

· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);

· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments).

 

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE

Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.

Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau de la moelle épinière ou de problèmes de vessie ou de prostate), demandez conseil à votre médecin. Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.

Il n'a pas été observé d'interaction spécifique entre la cétirizine utilisée aux doses recommandées et l'alcool (jusqu'à la concentration sanguine d’alcool de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin). Toutefois, aucune donnée n’est disponible lors de la prise concomitante de doses plus importantes de cétirizine et d’alcool. Par conséquent, comme avec tout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise d'alcool avec DRILL ALLERGIE CETIRIZINE.

Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de l’allergie (test cutané par exemple), il convient d’arrêter de prendre ce médicament au moins 3 jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats. Demandez à votre médecin ce qu’il convient de faire avant la réalisation des tests pour le diagnostic de l’allergie.

Enfants

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans car la forme comprimé à sucer ne permet pas l’adaptation nécessaire de la dose.

Autres médicaments et DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.

DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer avec des aliments

L’absorption de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE n’est pas modifiée par la prise d’aliments.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE doit être évitée pendant la grossesse.

L'utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait pas avoir d’effet délétère sur le fœtus. Cependant, ce médicament ne doit être administré que si nécessaire et après avis médical. La cétirizine passe dans le lait maternel. Un risque d’effets indésirables chez les nourrissons allaités ne peut pas être exclu. Par conséquent, vous ne devez pas prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE pendant l'allaitement sans avoir demandé l’avis de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE aux doses recommandées.

Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de faire des activités potentiellement dangereuses ou d’utiliser des machines, vous devez évaluer au préalable votre propre réaction au traitement par cétirizine au préalable.. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée

L'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.

DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser DRILL ALLERGIE CETIRIZINE.

Suivez ces instructions, dans le cas contraire DRILL ALLERGIE CETIRIZINE pourrait ne pas être complètement efficace.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.

Ce médicament existe sous d’autres formes pouvant être plus appropriées pour les enfants ; demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Insuffisance rénale :

Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg une fois tous les deux jours.

Si vous ou votre enfant souffrez d’une maladie grave du rein, veuillez contacter votre médecin qui pourra adapter la dose en conséquence. Si vous pensez que l'effet de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.

Voie orale.

Placer le comprimé sur la langue et laisser fondre avant d'avaler.

Instruction pour un bon usage:

1. Détacher un carré du blister suivant la ligne pré-découpée.

2. Enlever le film protecteur.

3. Saisir le comprimé.

4. Placer le comprimé sur la langue et laisser dissoudre.

Le comprimé peut également être dissout dans un peu d'eau avant d'être avalé.

La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.

Si vous avez pris plus de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimés de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE qu'il ne le fallait. Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.

En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, sensations vertigineuses, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.

Si vous oubliez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer

Rarement, une réapparition du prurit (démangeaisons intenses) et/ou de l’urticaire est susceptible de se produire si vous arrêtez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, en cas d’apparition, vous devez arrêter immédiatement votre traitement et consulter votre médecin :

· Réactions allergiques, y compris réactions graves et angiœdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge).

Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prise du médicament ou de façon retardée.

Effets indésirables fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10)

· Somnolence

· Sensations vertigineuses, maux de tête

· Pharyngite, rhinite (chez l’enfant)

· Diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche

· Fatigue

Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100)

· Agitation

· Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)

· Douleur abdominale

· Prurit (démangeaison), éruption cutanée

· Asthénie (fatigue intense), malaise

 

Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· Réactions allergiques, parfois graves (très rare)

· Dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie

· Convulsions (mouvement anormaux)

· Tachycardie (battements du cœur trop rapides)

· Anomalies du fonctionnement du foie

· Urticaire

· Œdème (gonflement)

· Prise de poids

Effets indésirables très rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000)

· Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)

· Tics (contractions musculaires involontaires répétées)

· Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contraction musculaire anormalement prolongée), tremblements, dysgueusie (altération du goût)

· Vision floue, troubles de l’accommodation (difficultés à voir de façon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)

· Angioedème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge), érythème pigmenté fixe

· Troubles de l’élimination de l’urine (incontinence nocturne, douleur et/ou difficultés à uriner)

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Augmentation de l’appétit

· Idées suicidaires (pensées récurrentes ou préoccupations liées au suicide), cauchemars

· Amnésie, troubles de la mémoire

· Vertige (impression de rotation ou de mouvement)

· Rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie)

· Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire à l’arrêt du traitement

· Arthralgie (douleurs aux articulations)

· Eruption brutale des pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

· Hépatite (inflammation du foie)

Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer

· La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine.

Pour un comprimé à sucer :

Dichlorhydrate de cétirizine...................................................................................................... 10mg

· Les autres composants sont : Bétadex, povidone, cyclamate de sodium (voir rubrique 2), cellulose en poudre, citrate monosodique (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, arôme pomme (contient notamment de la maltodextrine).

Qu’est-ce que DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer, blanc, rond avec une barre de cassure. Boîte de 7 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

LOSAN PHARMA GmbH

OTTO-HAHN-STRASSE 13

79395 NEUENBURG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire

a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?

L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances qu'il considère comme nocives : les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.

Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.

La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.

Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.

Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.

b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?

La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.

On distingue :

· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont très fréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendant l'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, en fonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtes pas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.

· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de l'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.

· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements et picotements des deux yeux.

· L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avec démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).

c) Quelques conseils pratiques

Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.

Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergène :

· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.

· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.

· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.

· Evitez les animaux domestiques.

Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens :

· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…),

· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique,

· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.