Arrow Econazole LP 150 mg ovule à libération prolongée
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Commandes passées le vendredi : traitement à partir du lundi.
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ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Dans la majorité des cas, 1 ovule de préférence le soir au coucher, en administration unique.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et un ovule le lendemain matin.
Dans tous les cas, se conformer aux recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez l'impression que l'effet de ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est trop fort ou trop faible , consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques:
- toilette avec un savon pH neutre ou alcalin,
- afin de ne pas contaminer votre entourage, utiliser votre propre linge de toilette (gant, serviette),
- votre médecin pourra:
- otraiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine,
- o vous prescrire un antifongique à appliquer localement,
- portez des sous-vêtements en coton,
- éviter les douches vaginales,
- ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
- éviter de porter des tampons internes pendant le traitement.
Faites attention avec ECONAZOLE ARROW L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée:
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, l'acidité favorisant la prolifération des champignons (voir Mode d'administration).
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +. |
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Posologie et mode d'administration
· Dans la majorité des cas : un ovule le soir au coucher en administration unique à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. · Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule le soir au coucher et un ovule le lendemain matin. Conseils pratiques : Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin. Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le traitement...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants. Ne pas interrompre le traitement pendant les règles. Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas. Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales. Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l'administration de GYNO ECONAZOLE ARROW L.P. (voir rubrique Grossesse et allaitement). |
Contre-indications
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses (voir rubrique Données de sécurité précliniques). On ne sait pas si ces résultats sont pertinents pour l'homme. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque. En raison de l'absorption par la muqueuse vaginale, l'utilisation d'ECONAZOLE ARROW L.P. ne doit pas être envisagée au cours du 1er trimestre de la grossesse sauf si le médecin considère que cela est nécessaire. ECONAZOLE ARROW L.P. peut être utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus. Allaitement L'absorption du nitrate d'éconazole par la muqueuse vaginale est faible. On ne sait pas si le nitrate d'éconazole passe dans le lait maternel chez l'homme. L'allaitement est possible mais la prudence s'impose lorsque ECONAZOLE ARROW L.P. est utilisé chez une patiente qui allaite. |
Effets indésirables
La tolérance d'ECONAZOLE ARROW L.P. a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (en % d'incidence) sont des affections de la peau et du tissu sous-cutané, telles que prurit (1,2%) et sensation de brûlure cutanée (1,2%). Dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation d'ECONAZOLE ARROW L.P. par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées). Pour les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques, les catégories de fréquences présentées dans le tableau sont définies comme suit : Très fréquent (³1/10); Fréquent (³1/100 à <1/10); Peu fréquent (³1/1,000 à <1/100); Rare (³1/10,000 à <1/1,000); Très rare (<1/10,000). Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |