Ultra Levure 100 mg 20 sachets
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Ce médicament est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.
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ULTRA LEVURE
3400934379444
La dose recommandée est de prendre 2 sachets d'Ultra Levure par jour, en 2 prises, avec un peu d'eau.
On veillera à ce que l'enfant ne se déshydrate pas en lui proposant régulièrement et en petites quantités à chaque fois mais de façon abondante, des boissons sucrées ou salées.
On l'alimentera en privilégiant les viandes grillées et les féculents comme le riz ou les pâtes. On évitera en revanche les légumes verts, les fruits (sauf la banane et la pomme), les mets épicés, les boissons chaudes ou glacées.
Si l'enfant présente des signes de déshydratation, qu'il a de la fièvre, du sang ou des glaires dans les selles ou qu'il est pris de vomissements : une visite médicale sera nécessaire, de même qu'en l'absence d'amélioration des symptômes sous 48 heures
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raitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées…). |
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Posologie et mode d'administration
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Posologie : Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans. 2 sachets par jour, en deux prises. Mode d'administration : Voie orale. Mélanger le contenu du sachet dans un verre d'eau. La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 et permet sa mise en suspension rapide. Manipulation de ce produit en présence d'un patient en état critique ou immunodéprimé ou porteur d'un cathéter veineux central ou périphérique : En raison du risque de contamination aéroportée, les sachets ne doivent pas être ouverts dans la chambre du patient. Les soignants doivent porter des gants durant la manipulation de probiotiques lors de l'administration, puis les jeter et se laver les mains avec soin immédiatement après usage (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). |
Contre-indications
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- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. - Patients porteurs d'un cathéter veineux central, dans un état critique ou immunodéficients en raison du risque de fongémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). |
Contre-indiqué dans les cas suivants :
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Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
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Mises en garde spéciales : - Chez l'enfant de 2 à 6 ans, la réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant. Elle devra être systématiquement envisagée. ·La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale. Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation. ·La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères. ·Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives. ·La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l. ·L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel. ·Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10% du poids du corps. ·En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée. - Chez l'enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. - De très rares cas de fongémie (avec hémoculture positive à Saccharomyces) ont été rapportés principalement chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, des patients gravement malades ou immunodéficients, se traduisant souvent par de la fièvre. Dans la plupart des cas, ces incidents ont évolué favorablement après arrêt du traitement par Saccharomyces boulardii, administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après retrait du cathéter. Cependant, chez quelques patients dans un état critique l'issue a pu être fatale (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables). Comme avec tout médicament contenant un microorganisme vivant, une attention particulière doit être portée lors de la manipulation du produit en présence de malades, principalement porteurs de cathéter veineux central ou périphérique, même non traités par Saccharomyces boulardii, afin d'éviter toute contamination transmise par les mains et/ou la dissémination du microorganisme dans l'air (voir rubrique Posologie et mode d'administration). - Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). - Ce médicament contient du fructose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Précautions d'emploi : Chez l'enfant de 2 à 6 ans, en cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliquées. En l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer la nécessité de : -Réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres). -Maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées, le riz. La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas. ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes se développant à 37°C, ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C), glacé ou alcoolisé. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
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Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. |
Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu'estce que ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quels cas estil utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'ESTCE QUE ULTRALEVURE 100 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN SACHET ET DANS QUELS CAS ESTIL UTILISE ?
MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULTRALEVURE 100 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN SACHET ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactezle avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants :
Allergie (hypersensibilité) connue à l'un des constituants, en particulier au lactose ou au fructose ;
Chez les patients porteurs d'un cathéter veineux central.
Faites attention avec ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose, au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Il est recommandé de ne pas ouvrir les sachets dans l'environnement de patients porteurs d'un cathéter veineux central, pour éviter toute colonisation, en particulier manuportée
(apportée par les mains), du cathéter. En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, même non traités par S. boulardii, de très rares cas de
fongémies (passage de la levure dans le sang) se traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures positives à Saccharomyces. Dans tous les cas, ces incidents
ont évolué favorablement après administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter.
Concernant l'enfant de 2 à 6 ans, vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:
En cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids; votre médecin jugera alors de la nécessité
de prescrire une réhydratation par soluté de réhydratation orale ;
En cas d'apparition de fièvre, de vomissement ;
En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.
Concernant l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, vous devez consultez rapidement votre médecin dans les cas suivants:
En l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement ;
En cas d'apparition de fièvre, de vomissement ;
En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles ;
En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.
Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
Chez le nourrisson ainsi que chez l'enfant de moins de 6 ans, il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale
éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation.
Chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, ce traitement est un complément des règles diététiques:
Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte
est de 2 litres);
S'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou
boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées, le riz. La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
ULTRALEVURE étant constituée de cellules vivantes, ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C), glacé ou alcoolisé.
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ne pas associer ce médicament à un antifongique (médicament actif contre les champignons).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Lactose, fructose.
3. COMMENT PRENDRE ULTRALEVURE 100 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN SACHET ?
Mode et voie d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
Voie orale.
Mélanger le contenu du sachet dans un verre d'eau.
La lyophilisation de la substance active garantit la stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii.
Fréquence d’administration
2 sachets par jour, en deux prises.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit
pas sujet :
Très rarement : réactions allergiques (pouvant aller jusqu'à l'œdème de Quincke), rougeurs, démangeaisons ;
Rarement :urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ULTRALEVURE 100 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN SACHET ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la dare de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au toutàl’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces
mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient ULTRALEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
La substance active est :
Saccharomyces boulardii ............................................................................................................. 100,00 mg
pour un lyophilisat de 113,00 mg
Les autres composants sont :
Fructose, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, arôme tutti frutti.
Poudre pour suspension buvable. Boîtes de 10, 14, 20, 30 ou 50 sachets.
Titulaire
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
BIOCODEX
1 AVENUE BIAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 30/04/2014.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
CONSEILS / EDUCATION THERAPEUTIQUE
ULTRALEVURE est un complément des règles diététiques importantes:
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées,
s'alimenter le temps de la diarrhée, en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Qu'estce qu'une flore de substitution ?
La flore intestinale est constituée de milliards de microorganismes. Son équilibre est nécessaire au maintien de certaines fonctions essentielles du tube digestif telles que la digestion
des aliments, la défense contre les agents infectieux, la stimulation et le renforcement des défenses immunitaires.
Mais cet équilibre est fragile et peut être remis en cause par de nombreux facteurs: infection intestinale par un virus ou une bactérie, prise de certains médicaments tels que les
antibiotiques, modifications des habitudes alimentaires pouvant entraîner divers troubles digestifs dont la diarrhée. UltraLevure est un médicament de la flore intestinale dit « flore de
substitution » qui permet de compenser un déséquilibre transitoire de la flore intestinale.
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